O Instituto Butantan iniciou nesta terça-feira (13) o recrutamento de 767 voluntários com idades entre 60 e 79 anos para a próxima etapa dos ensaios clínicos da Butantan-DV, vacina contra a dengue desenvolvida pela instituição. Os testes ocorrerão ao longo de 2026 em cinco centros de pesquisa: quatro no Rio Grande do Sul, distribuídos entre Porto Alegre e Pelotas, e um em Curitiba, no Paraná.
A nova fase avaliará a segurança e a resposta imunológica do imunizante nesse grupo etário considerado mais vulnerável à doença, comparando os resultados com dados já obtidos de participantes mais jovens. Entre os idosos, 690 receberão a vacina e 77 serão incluídos no grupo placebo. Outros 230 adultos de 40 a 59 anos participarão como grupo controle, sem divisão por placebo, totalizando 997 voluntários.
O estudo terá início no Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS), em Porto Alegre, onde as inscrições podem ser feitas por meio de questionário on-line. Posteriormente, o recrutamento será estendido ao Hospital Moinhos de Vento, ao Núcleo de Pesquisa Clínica da PUCRS, ao Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas (UFPEL) e ao Serviço de Infectologia de Curitiba.
A diretora médica do Instituto Butantan, Fernanda Boulos, ressaltou que a inclusão de idosos no estudo se justifica por se tratar da faixa etária mais afetada pelas complicações da dengue e afirmou que a prioridade é garantir a segurança dessa população para futura imunização com a Butantan-DV.
O gestor médico Érique Miranda informou que o protocolo clínico prevê quatro visitas: aplicação da dose na primeira consulta, seguida de retornos em 22 dias, 42 dias e após um ano, para coleta de sangue. Um subgrupo de 56 idosos realizará visitas adicionais para exames específicos.
Paraná e Rio Grande do Sul foram escolhidos para a pesquisa devido à baixa circulação do vírus nesses estados, fator que permite maior controle sobre os resultados. Cidades como Recife, Salvador, Rio de Janeiro e Natal chegaram a ser consideradas, mas foram descartadas por apresentarem alta exposição prévia da população ao vírus, o que poderia influenciar os dados.
A Butantan-DV recebeu aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em novembro de 2025 para uso em pessoas de 12 a 59 anos. Produzida em dose única, a vacina foi incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) e começará a ser aplicada pelo Sistema Único de Saúde (SUS) em 17 de janeiro, inicialmente em Maranguape (CE), Nova Lima (MG) e Botucatu (SP), com meta de imunizar pelo menos 50% dos habitantes dessas cidades.
Ensaios clínicos concluídos em junho de 2024 indicaram eficácia geral de 79,6% na prevenção de dengue sintomática e de 89% contra formas graves. Entre os participantes de 12 a 59 anos, a proteção contra casos graves chegou a 91,6%.
A dengue é transmitida pelo mosquito Aedes aegypti e provoca febre, dores no corpo, manchas na pele e mal-estar geral. Além da vacinação, a principal medida de prevenção continua sendo o combate aos criadouros do inseto.
Com informações de Sou de Palmas
